各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

為做好我區(qū)保健食品生產經營監(jiān)管工作,規(guī)范各級食品藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)督檢查行為,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律、法規(guī), 結合我區(qū)實際，自治區(qū)局制定了《廣西壯族自治區(qū)保健食品生產經營企業(yè)日常檢查工作辦法(試行)》，并已經自治區(qū)局2015年第一次局務會通過，現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

2015年1月16日

廣西壯族自治區(qū)保健食品生產經營企業(yè)日常檢查工作辦法（試行）

第一條 為做好我區(qū)保健食品生產經營企業(yè)監(jiān)管工作，規(guī)范各級食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢查行為，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、原國家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)督現場檢查工作指南》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品生產經營企業(yè)實施日常檢查,適用本辦法?？h級以上（包括縣級）食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據職責,加強對轄區(qū)內保健食品生產經營者生產經營活動的日常監(jiān)督檢查,并為開展工作提供必要的裝備條件。

第三條 日常檢查是指各級保健食品監(jiān)管部門對公民、法人和其他組織（以下簡稱行政相對人）是否依法從事保健食品生產經營等行為進行監(jiān)督的行為。主要檢查行政相對人執(zhí)行保健食品有關法律、法規(guī)及規(guī)章的情況。

第四條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱自治區(qū)局）主管全區(qū)保健食品日常檢查工作。

各級食品藥品監(jiān)督管理局負責轄區(qū)內行政相對人的日常檢查工作。

上級食品藥品監(jiān)督管理局負責對下級食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查工作的開展情況進行指導和監(jiān)督。

第五條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應當依據行政相對人的信用級別和許可辦理等情況，確定對轄區(qū)內行政相對人日常檢查的次數。原則上，對同一相對人的日常檢查，每年不得少于一次。

因特殊情況，現場檢查無法覆蓋全部行政相對人的，其現場檢查比例由實施日常檢查的食品藥品監(jiān)督管理局根據既往檢查等情況確定現場檢查比例。

第六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門組織日常檢查時，應當準備《現場檢查筆錄》、《現場監(jiān)督檢查意見書》等相關檢查文書以及必要的現場記錄設備，制訂檢查方案，明確檢查目的、檢查內容、檢查重點、檢查方式等，如實記錄現場檢查情況，檢查結果應當以書面形式告知行政相對人。

第七條 在進行日常檢查時，食品藥品監(jiān)督管理部門應當指派兩名（含）以上檢查人員實施監(jiān)督檢查，檢查人員應當向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員對知悉的企業(yè)技術秘密和業(yè)務秘密應當保密。檢查人員與當事人有直接利害關系的,應當回避。

第八條 檢查人員應遵紀守法,廉潔正派,實事求是;熟悉掌握國家有關保健食品監(jiān)督管理的法律、法規(guī),并準確應用于檢查工作;具有較強的分析和判斷能力,對檢查中發(fā)現的問題能夠客觀分析,并做出正確判斷。

第九條 檢查組到達企業(yè)現場后，應先向企業(yè)出示行政執(zhí)法證件，告知企業(yè)檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據、檢查內容、檢查程序及檢查紀律，確定企業(yè)的檢查陪同人員。

第十條 檢查主要采用聽取匯報、檢查管理文件和現場檢查等方式進行。

第十一條 檢查人員進行現場檢查時,應當根據行政相對人的具體情況分別行使下列監(jiān)督檢查職權:

(一)聽取行政相對人根據監(jiān)督檢查內容所作的介紹;

(二)查閱行政相對人的有關制度、檢驗記錄、技術資料、產品配方和必需的財務帳目及其他書面文件;

(三)對生產、經營場所進行實地檢查;

(四)根據需要對有關人員進行問詢。

第十二條 檢查結束前檢查組應召開會議,匯總檢查情況,討論檢查中發(fā)現的問題,擬定檢查意見,填寫《現場檢查筆錄》和日常監(jiān)管現場檢查表等現場執(zhí)法文書。記錄應當全面、真實、客觀、準確地反映現場檢查情況,并具有可追溯性。必要時將檢查意見與企業(yè)溝通，核實檢查中發(fā)現的問題。

遇到特殊情況時,應當及時報告。

第十三條 對日常檢查中發(fā)現的不合格項目,能立即整改的,檢查組應當監(jiān)督企業(yè)當場整改;不能立即整改的,檢查組應當下達《現場監(jiān)督檢查意見通知書》或《責令改正通知書》,根據企業(yè)生產經營管理情況,責令限期整改,并跟蹤復查。

對發(fā)現涉嫌違法行為的,食品藥品監(jiān)管部門應依法查處。

第十四條 檢查完成后應要求企業(yè)負責人在《現場檢查筆錄》、《現場監(jiān)督檢查意見書》等上簽字確認，拒絕簽字的，應由至少2名檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認。

第十五條 企業(yè)應在規(guī)定的時限內完成整改并向監(jiān)督檢查部門提交整改情況報告，整改報告以文字和圖片形式。實施檢查的部門應在接到企業(yè)整改報告及時組織復查。

第十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應根據分工，按照“一個企業(yè)，一個檔案”的原則建立本轄區(qū)各行政相對人的日常檢查檔案，主要內容包括日常檢查記錄表、整改報告、監(jiān)督抽檢情況等。

第十七條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應當鼓勵、幫助行政相對人建立日常檢查檔案，爭取行政相對人配合執(zhí)法人員開展日常檢查工作。

第十八條 本辦法由自治區(qū)局負責解釋。

第十九條 時間以工作日計，不含法定節(jié)假日。

第二十條 本辦法自發(fā)布之日起實施。

本文關鍵詞：廣西壯族自治區(qū)保健食品生產經營企業(yè)日常檢查工作辦法