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總局關(guān)于54批次中藥飲片不合格的通告(2017年第21號)
時間:2017-02-10 09:51:19 來源:國家食品藥品管理監(jiān)督總局 點擊:836次

 經(jīng)青島市食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為上海華鷹藥業(yè)有限公司等46家企業(yè)生產(chǎn)的54批次中藥飲片不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

 

一、經(jīng)青島市食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為上海華鷹藥業(yè)有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、亳州市豪門中藥飲片有限公司、亳州市國苑中藥材飲片有限公司、安徽捷眾生物化學有限公司、江西致和堂中藥飲片有限公司、山東鄄城志遠中藥飲片有限公司、河南省青山藥業(yè)有限公司、禹州市凱旋藥業(yè)有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、湖南三湘中藥飲片有限公司、廣西張益堂中藥飲片有限公司、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、海南國瑞堂中藥制藥有限公司、海口日中天制藥有限公司、四川中庸藥業(yè)有限公司、四川新荷花中藥飲片股份有限公司、四川皓博藥業(yè)有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司、陜西商洛盤龍植物藥業(yè)有限公司、陜西龍力藥業(yè)有限責任公司、寧夏百草王藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的28批次板藍根不合格。不合格項目包括性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為安慶華氏中藥飲片有限公司、山東鄄城志遠中藥飲片有限公司、河南省青山藥業(yè)有限公司、江西齊仁堂中藥飲片有限公司、江西致和堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、江西青春康源中藥飲片有限公司、化州市華聰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠、廣西張益堂中藥飲片有限公司、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、??谌罩刑熘扑幱邢薰尽⒗ッ鞯赖刂兴庯嬈瑥S、貴州省達靈藥業(yè)有限公司、陜西商洛盤龍植物藥業(yè)有限公司、青海九康中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的18批次當歸不合格。不合格項目包括性狀、鑒別、二氧化硫殘留量等。

經(jīng)天津市藥品檢驗所檢驗,標示為廣西貴港市綠之源種養(yǎng)發(fā)展有限公司中藥飲片廠、云南新世紀中藥飲片有限公司、寧夏明德中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的7批次厚樸不合格。不合格項目均為含量測定。

經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次全蝎不合格。不合格項目為浸出物(詳見附件)。

 

二、對上述不合格中藥飲片,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。

 

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進行立案調(diào)查,在一個月內(nèi)做出處罰決定,報告總局并向社會公開處罰結(jié)果。所有處罰均應處罰到相關(guān)責任人。

在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當?shù)厥。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

 

特此通告。

 

附件:54批次不合格中藥飲片名單

 

 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年2月9日

本文關(guān)鍵詞:總局 中藥飲片 不合格

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